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深圳医疗器械经营许可证申请流程:
1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);
2.营业执照(复印件);
3.组织机构代码证(复印件);
4、法定代表人、企业负责人、负责人资质证明、学历证明或职称证明(1份);
5、质量管理人员简历(原件1份);
6、专业技术人员名单(原件1份)及专业技术人员身份证、学历证书、职称证书(复印件各1份);
7.组织机构和部门设置的说明;
8.经营范围和经营方式的说明;
9.地理位置图、经营场所和仓库地址平面图、房屋所有权证或房屋租赁出具的房屋租赁证明复印件。仓储委托医疗器械第三方物流的,应提供委托合同(复印件1份)。
10、运营设施设备目录;
深圳注册设备公司
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物质、材料及其他类似或相关物品。具体细分一般包括高值医用耗材,主要是专科医用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节等器官介入置换等医用材料。;低值医用耗材一般为一次性医疗卫生材料;以及医疗器械和IVD,所以很多医疗器械公司都在从事相关产业链的业务。今天我们以深圳注册的公司为例,看看医疗器械公司是怎么处理的。
①前期准备:股东信息(电子证书)、注册资本及出资、经营范围、法人住所。
(2)登记方式:采用全网上流程、网上窗口提交材料,根据股东是否有境外股东,办理方式不同;
③以整个在线流程为例,流程如下:
注册政务服务网账号→网上独立名称验证→系统填写设立信息(前期准备的信息完成)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书网上签名→(如在深圳前海注册需签署地址归属协议)→提交已签署的PDF→领取营业执照→刻字→税务审批→银行开户。
医疗器械科研企业和科技成果转化企业可以申请相关政策和专利,可以降低运营成本。深圳各区都有相关的科技创新政策。坪山、大鹏、盐田区也对医疗器械给予特殊支持。医疗器械企业也可以申请高新技术认证。每个区都有一次性支持奖。总之,在深圳注册是医疗器械企业不错的选择,办理方便,可以申请相关优惠政策。
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